ISO 14879-1:2020 الغرسات الجراحية - الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة الجزء 1: تحديد خصائص التحمل لصواني الظنبوب في الركبة
أيزو 14879-1:2020
الغرسات الجراحية – الأطراف الاصطناعية الكاملة لمفصل الركبة
الجزء الأول: تحديد خصائص التحمل لصواني الظنبوب في الركبة
تحدد هذه الوثيقة طريقة اختبار لتحديد خصائص التحمل، في ظل ظروف معملية محددة، للصواني الظنبوبية المستخدمة في الأطراف الاصطناعية لمفصل الركبة لدعم وتأمين السطح المفصلي البلاستيكي. ينطبق هذا على الصواني الظنبوبية التي تغطي الهضاب الوسطى والجانبية للظنبوب.
لا تنطبق طريقة الاختبار على المكونات الظنبوبية المصنعة من مواد بلاستيكية فقط.
لا تغطي هذه الوثيقة طرق فحص الحالة النهائية لعينة الاختبار والإبلاغ عنها؛ ويمكن أن تكون هذه موضوع اتفاق بين مختبر الاختبار والأطراف التي تقدم العينة للاختبار.
ملاحظة: لم يتم إثبات الارتباط بين نتائج الاختبار والأداء داخل الجسم الحي.
ربط المنتجات
