في صناعات الأجهزة الطبية والتغليف، يعد التعقيم مصدر قلق كبير. سواء كان الجهاز يمكن التخلص منه أو كان المقصود إعادة تعقيمه وإعادة استخدامه، يجب أن تحتوي جميع العبوات الطبية على أختام قوية بما يكفي لحماية عقم المنتج مع سهولة فتحها أيضًا لمقدمي الرعاية الصحية. ومن أجل ضمان أن التغليف يحقق هذا التوازن الدقيق، يتبع العديد من الشركات المصنعة معايير الاختبار مثل ASTM F88 لقياس قوة الشد للمواد اللاصقة المستخدمة في تغليف الأجهزة الطبية. تم تصميم هذا الدليل لتعريفك بالعناصر الأساسية لاختبار التقشير ASTM F88 وسيقدم نظرة عامة على المعدات والبرامج والعينات المطلوبة. ومع ذلك، يجب على أي شخص يخطط لإجراء اختبار ASTM F88 ألا يعتبر هذا الدليل بديلاً مناسبًا لقراءة المعيار الكامل واتباعه.

يقيس ASTM F88 قوة تقشير العبوة في أحد تكويني التقشير تحت درجات الحرارة المحيطة العادية. ولا يقيس قوة تقشير المنتجات المعبأة، مثل الحقنة المعبأة المعقمة. غالبًا ما يكون اختبار المنتج المعبأ مفيدًا للشركات، ولكنه يعتبر خارج نطاق ASTM F88.

يتم إجراء ASTM F88 على آلة اختبار عالمية (وتسمى أيضًا آلة اختبار الشد) بمعدل يتراوح بين 200 و300 مم/دقيقة (8 إلى 12 بوصة/دقيقة). يدعو المعيار إلى حساب قياسين:

متوسط قوة الختم - متوسط القوة لكل عرض التصاق العينة طوال اختبار التقشير.

الحد الأقصى لقوة الختم - أقصى نقطة قوة مسجلة لكل عرض التصاق العينة الذي يحدث أثناء اختبار التقشير.

يتم تحديد كلا الحسابين من خلال تحليل نقاط البيانات المكتسبة خلال كل اختبار. ويوصي المعيار بتطبيق هذه الحسابات بنسبة تتراوح بين 10% و90% من إجمالي النقاط المكتسبة.

نظام اختبار الشد

تتضمن الحزمة القياسية لاختبار ASTM F88 جهاز اختبار الشد أحادي العمود HST WDW-5E بسعة خلية تحميل تتراوح بين 5 نيوتن و5 كيلو نيوتن.